医疗技术提供商Novarad的增强现实 (AR) 手术导航系统VisAR已获得 FDA 510(k) 批准，用于精确引导的术中脊柱手术。
根据 Novarad 的说法，VisAR 将患者的成像数据转换为 3 维全息图，可以通过光学面罩查看并以亚毫米精度叠加到患者身上。这使外科医生可以直接专注于手术目标，而无需移开单独的监视器。Novarad 表示，由于成本和设置时间的限制，大多数手术都是在没有导航的情况下进行的，但是 VisAR 系统标志着朝着广泛使用和经济可行的精确手术引导迈出了一大步。
“这是一项变革性技术，它提供了机器人的精确度、听诊器的便携性和人力智能的多功能性，”Novarad 首席执行官兼 VisAR 的联合创始人温德尔·吉比博士说。“就像外科 GPS 一样，VisAR 提供了一个路线图来指导外科医生找到感兴趣的病理。”
VisAR 是一种端到端的解决方案，具有术前规划、虚拟注释、分割和双向图像连接。它具有集成的 2D 和 3D 沉浸式导航视图以及连续全息图到患者的注册。VisAR 技术利用图像可见 CT 基准标记进行自动配准。手术室设置时间不到 2 分钟。在开放式和微创手术 (MIS) 手术中，椎弓根螺钉置入的手术精度低于 2 毫米。
“我对这项技术的第一印象是，当你真正戴上它并看到真实的患者图像出现时，‘这太棒了。这是开创性的革命性技术。这很难解释，”来自犹他大学的神经外科医生、医学博士 Michael Karsy 说。“我见过医疗领域的其他技术，包括虚拟现实和其他增强现实系统。VisAR 处于领先地位，其背后的人们对实现这一目标有着真正的兴趣和热情。”
Novarad 与微软合作，利用现成的 AR 耳机技术，降低成本并利用预期的硬件进步。据该公司称，医生佩戴的不受束缚的无线连接的 Microsoft HoloLens 2 面罩是市场上任何系统中 OR 占用空间最小的。不需要其他导航设备。VisAR 建立在 Novarad 成像技术解决方案堆栈之上，可提供互操作性、HIPAA 合规性、图像管理和深度安全性。
VisAR 目前在美国可用，预计未来几个月将在其他国家/地区使用。美国联邦药物管理局（FDA）目前正在考虑头颈外科手术的批准。